تتحرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسرعة أكبر لمنح "ترخيص استخدام الطوارئ" خاصًا للمعدات والاختبارات التي يمكن أن تساعد في زيادة اختبار فيروسات التاجية الجديدة في الولايات المتحدة ، والتي تتخلف عن معظم دول العالم عندما يتعلق الأمر إلى الاختبارات التي أجريت نسبة إلى حجم سكانها. يمكن أن يساعد نوع واحد من الاختبار الذي تمت الموافقة عليه للتو في توسيع مدى توفر اختبار الخط الأمامي في المستشفيات والعيادات حيث يتلقى المرضى الرعاية - دون الحاجة إلى الانطلاق في جولة إلى مختبر تشخيص مخصص.
يتميز اختبار Cepidid COVID-19 ، الذي وافقت عليه الوكالة هذا الأسبوع ، بميزة إمكانية تشغيله إما باستخدام مسحة أنفية أو بدونها ، وهو أمر أساسي لأن الإمدادات من مسحات الأنف تخضع للضريبة عالميًا في ضوء الحاجة إلى اختبارات. إنه أيضًا اختبار جزيئي قائم على PCR ، مع معدلات عالية من الدقة تمامًا مثل الاختبار القائم على المختبر الموجود بالفعل عبر مرافق في الولايات المتحدة ، ولكنه يستخدم آلة GeneXpert الخاصة بالشركة (وهي في الأساس مجموعة تشخيص بحجم طابعة نافثة للحبر معمل cartdrige في صندوق بحجم الطابعة النافثة للحبر تقريبًا) للحصول على نتائج في الموقع.
يقول Cepheid أن حوالي 23000 من مختبرات GeneXpert الدقيقة قيد الاستخدام بالفعل في جميع أنحاء العالم ، مع حوالي 5000 من تلك الموجودة في الولايات المتحدة. تقوم أجهزة الشركة بإجراء اختبارات الإنفلونزا منذ سنوات بالفعل ، مع معدلات موثوقية عالية. ستبدأ شركة COVID-19 الجديدة في اختبارات الشحن الجزيئي من قبل شركة التشخيص الجزيئي التي تتخذ من سانيفيل مقراً لها اعتباراً من الأسبوع المقبل.
ازداد الاختبار في الولايات المتحدة خلال الأسبوع الماضي ، ويرجع الفضل في ذلك إلى حد كبير إلى الجهود واسعة النطاق لتوسيع التوفر وخاصة في المناطق المتضررة بشدة مثل ولاية نيويورك. لكن الحاجة إلى المزيد من الاختبارات لا تزال ملحة ، لأن حدود التوفر تعني أنه في الأساس يتم فقط اختبار الحالات الأكثر شدة ، والتي تتطلب في الغالب تتبعًا مؤكدًا للاتصال أو إثباتًا لخطر مرتفع.
هناك حاجة ماسة إلى حلول مثل Cepheid ، بالإضافة إلى طرق الاختبار البديلة المحتملة الأخرى التي يمكن إجراؤها بالكامل في المنزل ، مثل اختبار Scanwell القادم الذي يبحث عن الأجسام المضادة في دم الشخص ، إذا كنا نأمل في توسيع الاختبار حقًا لدرجة أنه يمكن إبلاغ أي استراتيجية للتخفيف من الفيروس التاجي بشكل صحيح.
يقول Cepheid أن حوالي 23000 من مختبرات GeneXpert الدقيقة قيد الاستخدام بالفعل في جميع أنحاء العالم ، مع حوالي 5000 من تلك الموجودة في الولايات المتحدة. تقوم أجهزة الشركة بإجراء اختبارات الإنفلونزا منذ سنوات بالفعل ، مع معدلات موثوقية عالية. ستبدأ شركة COVID-19 الجديدة في اختبارات الشحن الجزيئي من قبل شركة التشخيص الجزيئي التي تتخذ من سانيفيل مقراً لها اعتباراً من الأسبوع المقبل.
ازداد الاختبار في الولايات المتحدة خلال الأسبوع الماضي ، ويرجع الفضل في ذلك إلى حد كبير إلى الجهود واسعة النطاق لتوسيع التوفر وخاصة في المناطق المتضررة بشدة مثل ولاية نيويورك. لكن الحاجة إلى المزيد من الاختبارات لا تزال ملحة ، لأن حدود التوفر تعني أنه في الأساس يتم فقط اختبار الحالات الأكثر شدة ، والتي تتطلب في الغالب تتبعًا مؤكدًا للاتصال أو إثباتًا لخطر مرتفع.
هناك حاجة ماسة إلى حلول مثل Cepheid ، بالإضافة إلى طرق الاختبار البديلة المحتملة الأخرى التي يمكن إجراؤها بالكامل في المنزل ، مثل اختبار Scanwell القادم الذي يبحث عن الأجسام المضادة في دم الشخص ، إذا كنا نأمل في توسيع الاختبار حقًا لدرجة أنه يمكن إبلاغ أي استراتيجية للتخفيف من الفيروس التاجي بشكل صحيح.